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BRC072新冠病毒影响下的BRCGS审核安排

时间:2020-03-24 阅读量:273

本文是2020年3月12日BRCGS发布的官方文件《BRC072 BRCGS Audits impacted by Covid-19》的中文翻译件,如有疑问,参考英文原文。翻译:中安信(北京)食品安全技术有限公公司 

如果由于Covid-19,当地政府规定的特定地区目前有旅行限制,或有合理的公司政策阻止访客,BRCGS向安排BRCGS重新认证审核的认证机构发布以下指南。

BRCGS希望认证机构在规定的时间内遵循当地政府的指导。 

我们理解,因为位于旅行限制区域的审核员无法对其他区域进行审核,旅行限制将对已经做出的审核安排产生影响。然而,BRCGS希望认证机构利用它们的全球审核员库。由于成本原因导致的审核延迟将不被接受。此过程不适用于目前未通过BRCGS认证的场所。 

如果认证机构由于自身的原因,影响到审核的实施,则应通知BRCGS。

可以参考附录1和附录2,其中列出了具体的场景。
 

再审核到期 

如果现场处于运行状态,但实际审核可能不会在审核到期日当天或之前进行,并将导致现有证书过期,则可根据以下条件签发最长有效期为12个月的新证书:
l 现场向认证机构提供记录的BRCGS格式自我评估“内部审核”结果,概述现场控制过程如何满足标准要求。

l 认证机构通过“远程审核”验证和挑战这些控制措施。

l 如果6个月内仍无法进入现场,则进行额外的现场GMP审核或审查。

风险评估

认证机构应评估持续认证的风险,并制定文件化的政策和过程,规定评估场所的方法。可以参考IAF文件ID3:2011《对影响ABs、CABs和认证机构的特殊事件或情况的管理》。

认证场所的风险评估应考虑:

•现场接受远程审核的能力,即互联网连接和视频功能

•第三方认证的历史

•BRCGS体系的历史和成熟度

•是否有其他管理体系或认证


       包材标准(第六版)的审核

如果场所当前通过BRCGS包材第5版认证,请注意

自我评估和远程审核也应针对第五版标准。这将允许当前第5版证书。一旦取消旅行限制,应尽快进行第6版的现场审核。

 

 •如果6个月内仍无法进入现场,则进行额外的现场GMP审核或审查

 

无麸质认证项目的审核

如果基于第三方认证(BRCGS除外)的某个场所目前已具备了GFCP的认证,则只要保持第三方认证即允许通过远程审核扩展其他方案证书,就可以对符合标准的场所使用远程审核原则。


通知BRCGS

满足此标准的远程审核不需要“特许参考号”。CB负责通过目录通知BRCGS。通过审核调度系统表示远程审核的系统将很快得到确认。

如果受审核方拒绝审核选项(实地或远程),则发证机构将 “重新审核证书状态”,通知证书即将到期。如下图:


现场“内部审核文件”

认证机构应确保现场及时向其提供一份完整的BRCGS格式的自我评估内部审核文件,如BRCGS.com上提供的与食品标准相关的F804a。建议最多一个月内提出请求。虽然在将文件提交给认证机构之前不必完成纠正措施,但预计在该过程中,现场会发现一些不符合项。该报告应包含足够的信息,以作为远程审核质疑的依据。

远程审核

应参考IAF MD4:2018 《信息和通信技术(ICT)在审核/评估中的使用》。
所有远程审核应在与现场商定的日期和时间“通知”进行。不过,请注意,在非通知的计划中,这些场所可能会保持“非通知的评级”,详见下文的认证。
审核的持续时间应适合现场的复杂性,并足以充分涵盖待审核的方面。通常,这将持续一天。
不久将发布预期的关于如何完成远程审核的详细指南。

远程审核应包括现程审核应包括对生产过程、现场制造和卫生的现场视频检查。这包括与现场相关人员的讨论。任何视频都不需要录制。

远程审核将包括可追溯性挑战、关键程序的挑战和通过审查自我评估确定的具体关注方面的挑战。

 

使用远程技术应确保具备适当的控制措施,以避免可能危及审核过程完整性的滥用。例如,制造过程的视频检查的开始和结束时间的证据,例如,通过视频截图是一个很好的做法。

 


       已识别的不符合项

认证机构在远程审核过程中发现的不符合项将按照通常的程序进行处理,并应在28天内提交关闭的证据。但是,这些不符合不应影响认证等级。在此时间范围内,还需要有证据表明,任何未完成的不符合项已由现场内部审核完成。

证书

如果认证机构认为该场所继续符合标准的要求,则可以颁发新证书。
l 根据现场的最后一次实地审核,评分将与当前证书保持一致。

l 重新审核的到期日周期将与当前证书保持一致,因此将重新计算为距离上次现场实地通知审核的12个月。

l 证书的有效期周年将保持与当前证书相同,因此将从上次证书开始重新计算12月。

l 审核程序应表示“远程”

目前被评为C级或D级的场所,其证书有效期仅可延长6个月。

 

6个月GMP审核

所有的场所都要求在取消旅行限制后尽快进行GMP审核,但不应迟于远程审核后6个月。GMP审核的详细方案和报告将很快得到确认。然而,请注意,这些在非通知计划中的场所将不会被通知。


报告

完整的BRCGS审核报告将按照通常的程序生成并上传到BRCGS目录。在审核报告中应当明确,信息是通过远程审核收集的。场所的自我评估审核也应通过“回形针机制”以pdf格式附加到目录记录中。
在审核报告的“公司概况”一节中将包括现场风险评估的摘要和进行远程审核的理由,以及用于远程审核的技术类型的概述。
上传将产生通常的服务包费用,允许工厂继续访问BRCGS服务。

       符合

认证机构将负责评估本指南和BRCGS的实施情况。在任何远程审核期间,任何一方都可能要求作为观察员加入。
这些指引会根据发展情况不断进行审查,并可能会有所改变。

 

更多信息

欲知详情,请联络:

•认证和认证机构- Karen Betts, karen.betts@brcgs.com

•品牌所有者和专家- John Tomlinson,

                                John .tomlinson@brcgs.com

•工厂——请联系您的认证机构

 附录1 

 


   

附录2


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北京电话:?010-65995036

青岛电话:0532-88903191

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